(一)岗位职责
1. 制定药物的临床试验方案;
2. 协调各医院临床进度,监督临床方案的实施:按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查,包括公司存档文件(包括黑夹子和项目文档系统)和中心存档文件的稽查,原始病历和医院数据库一致性的核实,项目进度的核实等;
3. 协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床试验数据;
4. 协助召开临床试验各阶段的会议,准备临床试验样品资料;
5. 向部门主管提交稽查报告;
6. 做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
(二)任职要求
1. 临床医学、卫生统计学、药学等相关专业,本科或硕士,5年以上临床试验监察经验;
2. 熟悉药物临床试验研究的相关法规,有CFDA监查员培训证书者或有细胞药物临床试验项目稽查经验者优先考虑;
3. 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
4. 工作认真,注重细节,积极主动,责任心强;
5. 善于自我管理,并具有良好的团队合作精神;
6. 能够适应经常性的出差。
(三) 联系方式
联系人:张经理
电 话:0510-81027039
邮 箱: lara.zhang@eye-cure.com