(一)岗位职责
1. 负责维护公司与主要研究者、各研究中心的良好合作关系,制定药物/干细胞的临床试验方案、各项SOP等;
2. 负责召开临床试验各阶段的会议,准备临床试验样品及资料;
3. 协调各研究中心的临床进度,监查临床方案的实施,确保各研究中心严格按照方案和适用的法规进行临床研究,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时;
4. 协调解决临床试验过程中出现的问题,包括但不限于不良事件、严重不良事件等;
5. 建立临床试验档案,做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
(二)任职要求
1. 临床医学、卫生统计学、药学等相关专业,硕士或博士学历,5年以上临床试验监察经验、
3年以上临床试验项目经理经验,可兼职;
2. 熟悉药物临床试验研究/干细胞临床研究的相关法规,有CFDA GCP培训证书者或有细胞
药物临床试验项目经验者优先考虑;
3. 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;
4. 工作认真,注重细节,积极主动,责任心强;
5. 善于自我管理,并具有良好的团队合作精神;
6. 能够适应经常性的出差。
(三)联系方式
联系人:张经理
电话:0510-81027039
邮箱:lara.zhang@eye-cure.com