（一）岗位职责
1. 了解掌握FDA、CFDA药物申报注册相关的法律法规，
2. 直接与省、国家药监部门沟通，并建立起良好的关系。
3. 组织、主导实施研发药品的申报注册工作，包括但不限于研发原始实验记录、物料台账、外包合同等的整理，申报资料的撰写提交、组织迎接研发现场核查直至获得药物临床实验批件。
4. 定期对研发人员进行药物申报注册相关法律法规的培训，做好对研发工作的监督管理。
5. 协助建立药物临床试验团队，协助临床试验项目的规划、管理与实施。
（二）任职要求
1. 具备药学、生物或医学等相关专业硕士或以上学历；
2. 5年以上药品临床申报注册工作经验；
3. 熟悉药品注册相关的法律法规；
4. 具备良好的沟通协调能力，熟悉CFDA、中检院、海关等的工作流程，并能与之高效沟通；
5. 具备直接与省、国家药监部门沟通，并建立起良好的关系经验者优先
6. 具有较强的英文听、说、读、写能力。
（三）联系方式
联系人：张经理
电 话：0510-81027039
邮 箱：lara.zhang@eye-cure.com