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昆山市天大精益职业培训学校天大培训
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医药QA经理

(一)岗位职责

1.   制定与公司质量管理目标一致的质量体系建设目标;

2.   确保公司有健全而又可靠的质量体系;

3.   不断完善质量体系;

4.   指导质量体系执行;

5.   就上报的质量体系问题做出建议或决定;

6.   全面管理关键质量体系如新产品引进/技术转移、物料、厂房设备仪器、验证、药品生产、QC、环境监测、偏差/CAPA、变更、风险管理、审计、培训、文件管理等。

7.   支持新药IND申报。

(二)任职要求

1.   生物学、药学、医学等相关专业,本科及以上学历;

2.   5年以上在制药、生物、医疗器械生产等领域的直接QA经验,最好是有临床药品生产经验;

3.   熟悉GMP、干细胞、药物临床试验、研究的相关法规和流程;

4.   5年以上管理经验;

5.   GMP运营的知识和经验;

6.   支持生物制药研发/生产的质量体系专家;

7.   出色的沟通技能,流畅的中英文口语和书面交流能力。

(三)联系方式

联系人:张经理

电 话:0510-81027039

邮 箱:lara.zhang@eye-cure.com


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