(一)岗位职责
1. 制定与公司质量管理目标一致的质量体系建设目标;
2. 确保公司有健全而又可靠的质量体系;
3. 不断完善质量体系;
4. 指导质量体系执行;
5. 就上报的质量体系问题做出建议或决定;
6. 全面管理关键质量体系如新产品引进/技术转移、物料、厂房设备仪器、验证、药品生产、QC、环境监测、偏差/CAPA、变更、风险管理、审计、培训、文件管理等。
7. 支持新药IND申报。
(二)任职要求
1. 生物学、药学、医学等相关专业,本科及以上学历;
2. 5年以上在制药、生物、医疗器械生产等领域的直接QA经验,最好是有临床药品生产经验;
3. 熟悉GMP、干细胞、药物临床试验、研究的相关法规和流程;
4. 5年以上管理经验;
5. GMP运营的知识和经验;
6. 支持生物制药研发/生产的质量体系专家;
7. 出色的沟通技能,流畅的中英文口语和书面交流能力。
(三)联系方式
联系人:张经理
电 话:0510-81027039
邮 箱:lara.zhang@eye-cure.com