(一)岗位职责
1、负责产品质量保证体系的建立与维护,确保产品质量符合GMP要求; 2、负责GMP文件系统的日常管理工作,对相关人员进行SOP、方案培训和管理;
3、负责产品的生产过程中物料设备、环境、人员、方法、卫生等方面的监督指导,及时报告重大突发问题并提出针对性建议和采取补救与纠偏措施;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核验证和督促指导工作;
4、负责成品留样,监督样品取样,负责工艺放大;
5、负责产品质量回顾性总结和评价工作。
(二)任职要求
1、生物医药相关专业,本科以上,熟悉QA运作流程和 GMP生产管理和质量管理; 2、坚持原则,执行力强; 3、熟悉国家相关法律、法规,并熟练掌握各项质量管理工具和体系; 4、工作细心,有耐心,抗压能力强;
5、有生物医药行业QA岗位2年以上工作经验者优先。
(三)联系方式
联系人:张小姐
Email: lara.zhang@eye-cure.com